APA ITU EDC? Fungsi Dan Cara Kerja EDC

Id.satukalimat.com – Masih banyak diantara kita yang belum paham dengan EDC. Oleh karena itu simak informasi mengenai APA ITU EDC? Fungsi Dan Cara Kerja EDC dibawah ini.

Electronic Data Capture (EDC) adalah produk perangkat lunak yang digunakan oleh organisasi ilmu kehidupan yang melakukan studi penelitian dalam lingkungan yang diatur.

Ada banyak produk EDC yang tersedia – setiap produk digunakan untuk merekam dan mengelola data penelitian yang dihasilkan untuk keperluan studi penelitian klinis.

Produk EDC tipikal memiliki formulir data standar yang dapat digunakan untuk studi apa pun. Aturan alur kerja untuk membantu entri data, pemeriksaan logika untuk memverifikasi kualitas data, dan metrik pelaporan untuk kemajuan.

APA ITU EDC? Fungsi Dan Cara Kerja EDC

Secara umum, produk EDC digunakan untuk merekam data spesifik tentang subjek individu (misalnya pasien) yang berpartisipasi dalam studi penelitian.

Misalnya, jika organisasi biofarmasi menguji obat diabetes baru mereka pada 200 subjek di 10 pusat medis.

Setiap pusat medis akan menggunakan EDC untuk memasukkan data penelitian tentang subjek penelitian yang berpartisipasi.

Sebelum Pusat Medis dapat merekam data penelitian di EDC, formulir data harus dirancang dengan halaman dan bidang yang sesuai yang berhubungan dengan studi penelitian diabetes.

Biasanya organisasi sponsor akan bekerja dengan vendor atau penyedia EDC untuk merancang halaman dan bidang yang diperlukan untuk studi penelitian mereka.

Setelah EDC siap digunakan, organisasi sponsor atau perwakilan mereka akan melatih pengguna situs penelitian bagaimana menggunakan EDC untuk studi tertentu.

Karena setiap sistem EDC unik dan setiap studi penelitian unik, mengetahui cara menavigasi melalui sistem sangat penting untuk data penelitian yang berkualitas.

Data apa yang biasanya masuk ke EDC?

Secara umum, data yang dimasukkan ke dalam EDC mencakup kombinasi informasi kesehatan pribadi (PHI) Serta Informasi umum tentang setiap studi yang berpartisipasi dalam studi penelitian.

Ketika subjek menandatangani informed consent untuk berpartisipasi dalam penelitian, rincian penelitian disediakan.

Sebagian besar studi akan mengumpulkan beberapa informasi latar belakang tentang masing-masing peserta.

Misalnya, usia seseorang, pemeriksaan darah baru – baru ini, apakah mereka memiliki kondisi medis yang sedang berlangsung dan rincian tentang penyakit studi penelitian (misalnya tingkat keparahan kondisi diabetes mereka, obat apa yang mereka minum, dll).

Informasi spesifik studi, juga dikenal sebagai” data penelitian”, juga akan dikumpulkan dan dicatat selama penelitian.

Baca Juga:

Misalnya, setiap kali subjek datang ke klinik untuk kunjungan lapangan, mereka mungkin diminta untuk menyelesaikan survei tentang bagaimana perasaan mereka.

Memberikan rincian tentang waktu mereka minum obat setiap hari dan melakukan pemeriksaan fisik singkat.

Barang-barang ini adalah “data penelitian” karena pasien biasanya tidak akan melaporkan detail ini ke dokter mereka untuk perawatan diabetes rutin.

Informasi tambahan dapat dikumpulkan dalam sistem lain seperti laboratorium dan fasilitas pencitraan.

Misalnya, studi kanker mungkin memerlukan CT scan berulang dan pemeriksaan darah. Beberapa sistem EDC dapat “terhubung” dengan sistem tambahan ini.

Secara umum, data subjek yang dimasukkan ke dalam sistem EDC tidak mengandung informasi untuk mengidentifikasi subjek. Misalnya, nama lengkap, alamat, detail kontak orang tersebut.

Data EDC apa yang digunakan dalam produk CTMS seperti SimpleTrials?

SimpleTrials CTMS adalah alat manajemen studi yang digunakan oleh organisasi ilmu kehidupan untuk mengelola beberapa studi penelitian.

The SimpleTrials CTMS digunakan untuk mengelola lebih dari sekedar catatan subjek dalam studi penelitian individu. Rincian pelacakan subjek dalam SimpleTrials meliputi:

  • status subjek pada penelitian (misalnya individu dalam skrining, saat ini berpartisipasi atau selesai dengan penelitian),
  • tanggal kunjungan klinik subjek atau panggilan telepon, dan
  • rincian umum tentang kunjungan. Misalnya, apakah kunjungan selesai sepenuhnya sesuai kebutuhan studi penelitian dan apakah data penelitian telah dimasukkan ke dalam EDC.

Jika klien SimpleTrials mengelola pembayaran situs penyidik, rincian tentang kunjungan subjek digunakan untuk menghasilkan pembayaran dan melacak anggaran studi.

Data subjek dalam SimpleTrials juga digunakan untuk menyediakan metrik dan laporan bagi organisasi sponsor untuk melihat bagaimana tonggak studi dipenuhi, penyimpangan protokol tren, dan menulis laporan tentang kunjungan pemantauan situs.

Untuk mengelola aspek subjek di atas dalam SimpleTrials CTMS, data EDC yang terintegrasi (misalnya ‘bersama’) dapat mencakup:

  • nomor subjek (anonim)
  • tanggal kunjungan atau panggilan telepon
  • kunjungi status
  • status studi dan status subjek
  • penyimpangan protokol

Apa manfaat mengintegrasikan EDC dengan CTMS?

Peningkatan pengawasan skrining, pendaftaran dan kemajuan kunjungan subjek. Pembaruan harian otomatis, dari EDC ke CTMS, meminimalkan entri data manual.

Memiliki data subjek yang lengkap, akurat, dan hampir real-time dalam CTMS memungkinkan fitur ini digunakan:

  • Dasbor dan analitik
  • Pembayaran Subjek
  • Penyimpangan Protokol
  • Laporan kunjungan elektronik (untuk konsistensi dengan data subjek pemantauan)

Sistem EDC mana yang terintegrasi dengan SimpleTrials CTMS?

Sebagai CTMS terbaik di kelasnya, integrasi tanpa batas dengan sistem EDC adalah prioritas untuk SimpleTrials.

Ketika terintegrasi, SimpleTrials pujian sistem EDC Anda (SimpleTrials tidak berusaha untuk menduplikasi fungsi atau data lengkap set tersedia di EDC). Sistem EDC berikut tersedia untuk integrasi dengan SimpleTrials.

Akhir Kata

Mungkin itu saja informasi yang dapat kami sampaikan terkait APA ITU EDC? Fungsi Dan Cara Kerja EDC. Semoga informasi yang telah kami tulis dalam artikel ini dapat bermanfaat.

Leave a Reply

Your email address will not be published.